本周國內外行業信息簡報(10月14日至10月20日)

本周國內外行業信息簡報(10月14日至10月20日)

 

1   1015日,國家藥監局官網發布通知,《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》正式發布,917征求意見稿中執行日期與部分內容都做了修訂,醫療器械編碼的通知正式下發。對于企業來說,第一批實施唯一標識工作的注冊人應當高度重視,充分認識《規則》實行的重要意義,嚴格按照《規則》和本通告要求組織開展賦碼、數據上傳和維護等工作,并對數據真實性、準確性、完整性負責。對于注冊人的要求是,鼓勵注冊人應用醫療器械唯一標識建立醫療器械信息化追溯系統,實現對其產品生產、流通、使用全程可追溯。(來源:國家藥監局、賽柏藍器械)

 

2   目前,山東省各級監管部門已檢查無菌和植入性醫療器械生產企業132家、經營企業4325家、使用單位8328家,責令改正生產企業45家、經營企業753家、使用單位1284家,立案查處經營企業32家、使用單位108家,取得階段性成果。省藥監局相關負責人介紹,我省將進一步強化無菌和植入性醫療器械監管,強化風險防控意識,把存在管理人員法規意識淡薄、不良事件和投訴舉報較多、監督抽檢不合格等10種情形的企業列為監督檢查的重點對象,督促生產經營企業和使用單位切實履行主體責任,妥善化解潛在風險隱患。據了解,省藥監局全年共安排抽檢69個品種1265批次,其中一次性使用輸液器等6種無菌產品422批次,藥物涂層支架系統等4種植入性產品51批次,無菌和植入性醫療器械抽檢批次數占總批次數的37%。(來源:大眾日報)

 

3   近日,上海市市場監督管理局印發《上海市市場監督管理局關于開展濫用行政權力排除、限制競爭行為專項執法行動的工作方案》,其中,有不少不醫藥行業息息相關的內容。《方案》中的工作重點,第一大點就是制止醫藥領域濫用行政權力行為。《方案》要求:推進醫藥領域制止濫用行政權力排除、限制競爭行為執法,重點查處違法為各級醫療機構指定藥品醫療器械、耗材配送企業的行為,糾正在醫藥采購中實施地方保護、排斥外地經營者參與本地市場競爭、阻礙藥品自由流通等行為,服務藥品采購領域改革有序推進,降低人民群眾用藥成本。工作安排分為三個階段:線索摸排階段(20199月);調查處理階段(201910-12月);總結提升階段(20201月)。(來源:賽柏藍)

 

4   據業內人士透露,湖南省醫學會/湖南省醫師協會緊急通知,即日起禁止所有企業在學術會議現場擺放資料臺、召開專題會以及其它形式的品牌推介、成果發布、論文發表等活動。同時,學會舉辦的各類學術會議將不再發放企業參會通知,不再進行設置資料臺、召開專題會或其它形式的品牌推介、成果發布等活動。已簽署協議或已進行贊助的,如仍強烈要求自愿贊助,可贊助,但不得開展上述提及的任何形式的品牌推薦和宣傳活動。已經籌備中的會議組委會也對各企業做了通知,表示很抱歉無法保障招商函中承諾的宣傳方式,無法擺放資料臺,衛星會可以舉行,但會議日程上不會體現衛星會字樣等。(來源:醫藥代表)

 

5   2019深圳國際口腔設備材料展覽會即將于20191225-27日在深圳會展中心舉辦。本次展會由深圳市醫學會、上海聚億展覽服務有限公司聯合主辦、上海聚億展覽服務有限公司承辦,經過多年的耕耘,已然成為國內口腔行業品牌展覽會。展會期間將舉辦多場學術研討會議,深圳市醫學會領導、三甲醫院領導等將蒞臨展會參觀并參加學術研討會議活動。展會官方網站可提前注冊參觀預登記,也可以提前注冊學術研討會議,對于提前注冊參觀和學術會議的觀眾,主辦方將免費提供參觀證件和學術會議門票。同期,即20191225-272019第二十七屆深圳國際醫療儀器設備展覽會也將于在深圳會展中心隆重舉辦。展品涉及醫用電子、醫學影像、口腔設備/材料、IVD體外診斷試劑、康復護理、醫用敷料/耗材、醫用家具、醫院建筑設計及裝備、醫療器械制造技術與設計、移動醫療、手術器械、醫用光學儀器、醫療信息技術、家用健康醫療等。(來源:醫藥網)

 

6   近期,山東省科技廳公布第一批5個省級創新創業共同體名單,我市的山東省海洋科技成果轉移轉化中心和山東省聚合物新材料創新創業共同體兩家入選,入選數量全省第一。今年,我省實施創新創業共同體5年培育計劃,將以山東產業技術研究院為示范樣板,培育30個以上省級創新創業共同體,同時帶動各地建設一批不同主體、不同模式、不同路徑、不同方向的創新創業共同體,促進“政產學研金服用”創新要素有效集聚和優化配置,形成“1+30+N”的創新體系。山東省現代海洋創新創業共同體依托中國科學院海洋研究所、青島國家海洋科學研究中心和青島市市南區人民政府建設,通過促進“政產學研金服用”創新要素集聚和優化配置,建成融合發展的海洋產業技術創新體系,培育孵化新技術、新裝備、新模式和新業態。山東省聚合物新材料創新創業共同體依托青島新材料科技工業園發展有限公司和青島科技大學建設,通過體制機制創新,建立由政府、產業、大學、研究機構、金融、中介服務、應用七要素共同參與的創新創業平臺,完善聚合物新材料產業人才鏈、創新鏈、產業鏈、金融鏈,形成開放協同的創新生態圈。下一步,我市將針對創新創業共同體實際需求,在促進產學研融合、推動科技金融融合、優化科技服務生態等方面加大支持力度,構建“政產學研金服用”融合創新生態,推動兩個共同體高質量發展,從而全面提升科技創新供給能力,為經濟高質量發展提供動力源泉。(來源:青島市科技局)

 

7   隨著規劃方案的發布,落戶青島高新區的山東中醫藥大學青島中醫藥科學院項目再次集聚人們的目光。作為青島生物醫藥產業的新動能,這一項目將充分發揮山東中醫藥大學學科優勢,與青島在健康養生、康復醫療、醫養結合等領域開展深入合作,共建協同創新平臺。建成后,將成為傳承、發展和傳播優秀中醫藥文化的“城市客廳”,成為促進中醫藥學科研究交流、學術創新和成果轉化的重要載體。該項目由青島高新區建設局建設,位于高新區豐和路以東、田海路以南、規劃十八號線以西。20188月,山東中醫藥大學青島中醫藥科學院先期入駐青島高新區藍色生物醫藥產業園,他們推出的首款產品是由中藥藥材以黃酒為載體制作的一款保健酒,以山東中醫藥大學研發團隊的獨有配方制作,目前已推向市場。此外,還推出了護膚品系列、中醫“膏方”與“經方標準化顆粒”系列、預防感冒的中藥顆粒劑和治療便秘的膠囊劑等產品,“我們以技術入股方式實現了干細胞貯存與復蘇利用技術的成果轉化,同時完成了中藥護膚品研究與小試,將以技術入股或授權生產的方式實現成果轉化。今年青島中醫藥科學院計劃實現6項成果轉化,后續還將開展中醫外治新材料、脈診儀、海洋中藥、中醫人工智能裝備等的研發轉化。”青島中醫藥科學院研究院院長田景振介紹。“以山東中醫藥大學的學科基礎、人才梯隊、科研積累和研究平臺為基礎,青島中醫藥科學院側重新品研發和成果轉化,具體規劃建設外治新材料研究中心、抗病毒協同創新中心、脈學研究中心、中醫經方研究工程中心、海洋中藥研究中心和醫學人工智能研究中心六大研究中心,并以這六大中心作為專業方向開展工作。”青島中醫藥科學院常務副院長趙衍剛說,從功能布局來看,青島中醫藥科學院將建立包含青島研究院、青島研究生院和國醫堂“三位一體”的布局。青島中醫藥科學院接下來將聯合瑞士蘇黎世大學、中國軍事醫學科研院等國內外院校,以及中國海洋大學、青島海慈醫療集團、青島國風藥業集團等駐青單位,攻關海洋中藥研發、高血壓、中風、糖尿病等慢病中醫藥防治等,建設集中醫藥和海洋藥物研究、開發、孵化、產業一體化的科技創新示范區。(來源:青島日報)

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