本周國內外行業信息簡報(9月16日至9月22日)

本周國內外行業信息簡報(9月16日至9月22日)

 

1   醫療器械唯一標識系統規則》已經發布,為進一步指導醫療器械唯一標識系統建設工作,國家藥監局組織起草了《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告(征求意見稿)》(附件),現公開征求意見。請將修改意見和建議于2019925日前以電子郵件形式反饋至國家藥監局醫療器械注冊管理司。電子郵箱:[email protected]。聯系人及電話:黃倫亮,010-88330608(來源:國家食品藥品監督管理局)

 

2   918日第十屆中國(泰州)國際醫藥博覽會開幕,開幕式上,中國醫藥城與英國劍橋創新中心、印度海德拉巴醫藥城、美國應用孵化實驗室、摩洛哥癌癥研究中心、比利時中比科技園五大國際創新生物醫藥科技園區共建國際生物技術創新聯盟啟動儀式舉行。該聯盟將圍繞創新技術研發攻關、創新人才隊伍建設、創新產業服務模式、創新成果轉移共享、創新產業發展環境等領域,分享園區發展經驗,搭建交流合作平臺。同時,中國科學院大學、復旦大學、浪潮集團、萬達信息集團合作共建中國(泰州)健康醫療大數據中心啟動。中國醫藥城與4大知名機構攜手合作,整合區域健康醫療、泰州隊列、生物組學、腫瘤數據資源,聚焦生物醫學大數據、前沿醫療技術、創新醫養技術、智能醫療器械與軟件創新研發、醫療互聯網創新研究,為健康醫療大數據產業化應用提供技術支撐,力爭在精準診斷、精準治療、精準制藥等領域率先突破。醫博會期間舉辦了“醫療器械市場拓展對接會”和“醫療器械產品精準推介會”,將有推介需求的企業產品與兩個醫療器械推介會對接,實現資源共享。(來源:澎湃網)

 

3   海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區是中國第一家以國際醫療旅游服務為主要內容的國家級開發園區。日前多個部門聯合印發的《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》則為先行區帶去了多項政策突破,以加快推動先行區高標準高質量發展。《實施方案》要求,到2025年,先行區要在建設特色技術先進臨床醫學中心、尖端醫學技術研發轉化基地等方面取得突破性進展,實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。到2030年,醫療服務及科研達到國內領先、國際先進水平,充分形成產業集聚和品牌效應,建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺。中國國家發展和改革委員會副主任羅文介紹說:“加快先行區藥品、醫療器械進口審批。對先行區范圍內臨床急需少量進口藥品、醫療器械的符合要求的臨床使用數據,可以用于進口藥品、醫療器械注冊申請。在患者備案承諾基礎上,有條件允許先行區醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區使用,等等。”《實施方案》在人才引進特別是在人才激勵方面提出了很多創新舉措。羅文介紹說:“比如說,科研人員獲得的職務科技成果轉化現金獎勵計入當年單位績效工資總量,但不受總量限制,不納入總量基數。在先行區符合條件的醫院和科研機構設置高端特聘職位,實施聘期管理和協議工資制度。允許國有企事業單位醫療衛生、旅游專業人才在先行區按規定兼職兼薪,等等。”數據顯示,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區設立以來,共引進簽約院士專家團隊51個,正式受理投資項目81個,開工建設16個,已經有9家醫療機構開業或試運營,并先后創造了全國第一例特許進口的藍牙心臟起搏器植入手術、人工耳蝸植入手術等14個全國第一。2018年,先行區接待醫療旅游人數同比增長69.1%,今年18月同比增長41.2%,形成了良好的品牌和氛圍。(來源:中央廣電總臺國際在線)

 

4   近日,由全軍中醫藥研究所所長、解放軍總醫院第五醫學中心研究員肖小河領銜研發的國內首個安全用藥免費網絡查詢共享平臺“安全藥問”正式上線。該平臺依托權威的藥物安全信息知識庫,通過互聯網和移動終端,采用多種靈活便捷的在線查詢方式,為公眾提供開放的安全用藥信息查詢及個性化互動咨詢。公眾通過手機掃描二維碼或者關注“安全藥問”微信公眾號即可使用。肖小河領銜,聯合中國藥學會臨床中藥學專業委員會、中國藥理學會病源性肝病分委會、傳統藥物安全用藥研究國際合作聯盟等學術機構,共同研發并推出國內首個共享共創的安全用藥網絡查詢平臺“安全藥問”,旨在為公眾提供開放的安全用藥信息查詢及個性化互動咨詢服務,同時亦可為藥品研發、生產、監管和使用機構及相關人員提供實時動態的藥物不良反應/事件監測數據。平臺研發的主要技術負責人、解放軍總醫院第五醫學中心王伽伯博士介紹說,安全藥問平臺是主要依托其團隊自主構建的大型藥物安全信息知識庫和國際首創的藥源性損害因果關系評價整合證據鏈法而制定的。共收錄藥物相關資料270余萬條,可查詢的藥物和保健品共18754個和各種植物約2萬種,其中有毒植物涉及302622903種。查詢方式靈活多樣,既可以輸入藥品名稱查詢,也可以掃描產品條形碼查詢,還可以拍攝中草藥照片進行智能識別和查詢。中草藥拍照查詢功能還可以幫助公眾識別藥用植物、可食植物、有毒植物、中藥材以及各種花卉。還可為專業人士提供國內外相關科研學術資訊。用戶反饋該平臺是公眾安全用藥的貼身顧問、中草藥鑒定的好幫手。(來源:中國新聞網)

 

5   近日,光大證券梳理了全國耗材兩票制和耗材零加成的進展情況,根據光大證券信息,截至201996日,全國有25省已開始或全面實施耗材兩票制,僅剩 6 省市未發布相關政策。除了兩票制和取消加成,帶量采購也已落地。今年8月安徽和江蘇醫保局相繼完成帶量采購談判,之后陜西醫保局又發文表示,要推動跨區域聯合帶量采購。(來源:賽柏藍器械)


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